Ответ на пост «Что на самом деле стоит за новостью об импортозамещении инсулина»2
Я посыла этой писанины не поняла. Суть где? Просто констатация фактов? А на хрена? У всего должна быть цель и выводы из написанного. Констатировать факты могут только те, кто хочет что-то продать. Хрен знает чего надзор может заявлять все, что угодно о том, чему там соответствует набадяженное говно. Но я лично на своем примере знаю, что это всего лишь пиздешь для лохов. Сама сижу с артритом на генной инженерии. До 24 года нам выдавали импортный Яквинус, аналог которому набадяжили аж 3 фармговнозаводика. Много лет никому ничего не надо было и вдруг во время Ковида врачи поняли, что Яквинус, точнее действующее вещество тофацитиниб единственное лекарство от Ковида, значит можно не хило заработать. В итоге в 24 нам вместо реально работающего Яквинуса стали выдавать какой-то полунаш аналог Тофара, в 25 закончился и он, стали выдавать Тофацитиниб заводика, который принадлежит какому-то мальчику индийцу. В начале этого года в аптеке сказали, что этого больше не будет. Все, второй месяц выдают наше.....только вот даже Тофара была такая себе, а последний вариант даже страшно пить. Как бы хуже не стало. А вся это импортозамена лекарств просто распил денег. Все эти заводики принадлежать....кому надо принадлежать и денежки, которые получены с госзакупок идут в карманы тех, у кого больше связей. А на людей насрать. При том, что среди всех заболеваний ревматоидные болячки лидирующие не только в России, а во всем Мире. Некоторое время назад зарубежные фармы даже закупали в Российских лабораториях кровь ревматоидных больных для своих исследований
Ревма-июль 2026. Что нового произошло в ревматологии в июле 2026?
Новость 1.
УЗИ-маркер прогрессии ревматоидного артрита.
Ревматоидный артрит (РА) - хроническое аутоиммунное заболевание, которое может приводить к постепенному разрушению суставов. Начальные признаки деструкции можно заметить в первые недели/месяцы от начала болезни. Лечение РА направлено на устранение боли и воспаления и, соответственно, предотвращение деформации. Существуют несколько индексов активности заболевания, благодаря которым можно оценить насколько успешно идет лечение. Но все они имеют определенные погрешности, из-за чего даже при отсутствии боли и нормальных маркерах воспаления деструкция сустава может продолжаться. Одной из методик, которая помогает нам “заглянуть внутрь” - является УЗИ. Доступный и информативный метод, позволяющий нажатием одной кнопки (ЭДК - энергетическое допплеровское картирование) дать представление о сохранении или отсутствии активного воспаления в суставе.
Исследование японских коллег показало, что определение повышенного кровотока внутри эрозий, даже при отсутствии боли, может свидетельствовать о будущем рентгенологическом прогрессировании либо об обострении заболевания. А выявление таких сигналов в начале лечения требует еще более пристального внимания, иногда и более интенсивной терапии.
Таким образом, использование ультразвука в комплексном обследовании пациентов с РА позволяет получить более обширное представление о течении воспалительного процесса, особенно это важно в вопросах коррекции дозировок или смены препарата.
Данная статья не открыла мне чего-то нового, мы и так активно используем УЗИ в динамическом наблюдении за пациентами, и его роль не сбавляет позиций у клиницистов.
Новость 2.
Российский препарат Олокизумаб (“Артлегиа”) компании “Р-фарм” включили в международные рекомендации APLAR (Азиатско-Тихоокеанская лига ревматологов) по лечению ревматоидного артрита.
Олокизумаб - это моноклональное антитело, которое блокирует цитокин интерлейкин-6 (а не только рецептор, как у других препаратов этого класса). Хоть молекула и была выкуплена в свое время у бельгийцев, все права теперь у российской компании.
Препарат стал нам знаком со времен коронавирусной инфекции, неплохо себя зарекомендовал, а теперь получил международное признание.
Новость 3.
Роснилимаб - новые возможности в терапии ревматоидного артрита.
Роснилимаб - моноклональное антитело к PD-1 (компания AnaptysBio).
PD-1 - белок-рецептор на поверхности мембраны Т-лимфоцита, нужен для “торможения” иммунных клеток. Когда Т-клетка распознала патоген и находится “на кураже”, нужен “стоп-сигнал”, чтобы сберечь нормальные клетки. Таким стоп-сигналом является PD-1, когда враг побежден, PD-1 связается со своими белками-компаньонами (лигандами) PD-L1 и PD-L2 - Т-клетка успокаивается и больше никого не бьет. При аутоиммунных заболеваниях, по каким-то причинам, PD-1 на поверхности клеток много, но они всегда активированные и не тормозят Т-лимфоциты, из-за этого они разрушают ткани (в зависимости от специализации). Современные методы лечения предлагают разными путями воздействовать на все Т-клетки.
Уникальность роснилимаба - находить только те Т-клетки, где на мембране слишком много рецепторов PD-1, связываться с ними и тормозить активность и/или уничтожать, но под “горячую руку” попадают только патологические Т-клетки, “хорошие” практически не затрагиваются, тем самым, осуществляется избирательное действие на иммунную систему.
(Отступление от темы, опухолевые клетки могут обманывать рецепторы PD-1 (путем продукции на своей мембране PD-L1) из-за чего Т-клетки всегда заторможены и не уничтожают быстрорастущие раковые клетки. Для того, чтобы вновь “перезагрузить” иммунную систему, онкологи используют группу препаратов - ингибиторы контрольных точек (убирают блок с рецепторов), но, вот незадача, иногда иммунная система запускается избыточно, создавая картину аутоиммунного процесса (артрита, миозита, васкулита и др.), где уже приходится вмешиваться ревматологам).
Препарата еще нет на рынке, он проходит исследование (RENOIR, фаза IIb), но показывает неплохие результаты у пациентов с РА - 69% пациентов, получавших роснилимаб, достигли низкой активности по индексу CDAI к 14-й неделе. Препарат хорошо переносится, на данный момент нет ни одного случая смерти или ЗНО в ходе исследования.
Новость 4.
Безопасность и эффективность вакцинации против опоясывающего лишая у людей ослабленным иммунитетом.
Исследовалась вакцина против Herpes zoster - RZV (Shingrix, GlaxoSmithKline), у пациентов с идиопатической воспалительной миопатией (70 пациентов). Это грозная группа заболеваний, где требуются агрессивные методы лечения, в виде высоких и длительных доз гормональных препаратов и иммунодепрессантов.
В результате введения вакцины сероконверсия (выработка антител) произошла у 83,3%, но у половины наблюдались побочные эффекты, но были «в основном легкими» (цитата). Это в сумме подтверждает целесообразность использования RZV в группе пациентов с ослабленным иммунитетом.
Новость 5.
CAR T-клеточная терапия в НИИКЭЛ г. Новосибирск. (Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии - филиал Института цитологии и генетики СО РАН).
CAR-T терапия - способ перепрограммирования иммунных клеток за пределами его тела с целью последующего уничтожения собственных патологических. Исследования показывают, что с помощью такого перепрограммирования, возможно добиться длительной безлекарственной ремиссии у пациентов с тяжелыми ревматологическими заболеваниями - СКВ, системным склерозом, антисинтетазным синдромом (подробнее про CAR-T писал тут.
В настоящее время в НИИКЭЛ ученые приступили к доклиническим испытаниям клеточных препаратов in vitro. Разработка и внедрение нового препарата будут проходить в режиме госпитального исключения (режим, который позволяет в исключительных случаях использовать незарегистрированные препараты, когда все остальные методы лечения себя исчерпали).
Реализация проекта рассчитана на 2025-2030 годы.
Будем ждать результата. Кто бы что ни говорил возможности терапии у ревматологических пациентов расширяются. Воплощение, конечно, страдает.
Лефлуномид. Лечение артрита
Продолжаем серию материалов о лекарственных препаратах в ревматологии.
Уже разобрали метотрексат и фолиевую кислоту. Теперь очередь лефлуномида, еще одного препарата, активно использующегося ревматологами.
Лефлуномид - основной (базисный) противоревматический препарат из группы иммунодепрессантов.
Показанием для назначения являются ревматоидный артрит и псориатический артрит, но также есть исследования в лечении ревматической полимиалгии, артериита Такаясу, волчаночного нефрита, болезни Шегрена и гипертрихоза (шутка) (вне инструкции - off-label).
Как работает препарат?
Попадая в кишечник и печень, лефлуномид распадается до своей активной формы - терифлуномида, основное действие которого состоит в блокировке фермента внутренней мембраны митохондрий* - дигидрооротатдегидрогеназы (DHODH). Этот фермент ответственен за синтез пиримидинов** - фундаментальных молекул в основе ДНК/РНК, использующихся в производстве клеток иммунной системы - Т-лимфоцитов. Блокада изготовления пиримидинов приостанавливает рост Т-клеток (при аутоиммунном воспалении пиримидинов требуется в несколько раз больше, чем необходимо для обычной жизнедеятельности).
Таким образом, обеспечивается противовоспалительное действие препарата.
*митохондрии - "энергетические станции" наших клеток, которые образуют 90% всей энергии в организме через АТФ.
**пиримидины - азотистые основания, лежат в составе ДНК, РНК, важная роль в хранении генетической информации, обмена веществ, иммунной регуляции.
Уникальные свойства лефлуномида:
Противовирусная активность (наиболее изучена - против цитомегаловируса, вируса простого герпеса-1, гриппа А, SARS-CoV-2), блокировка фермента DHODH подавляет репликацию вирусов.
Исключение вирус гепатита В - может усилить размножение вируса.
Наступления эффекта.
Как и у остальных базисных противовоспалительных препаратов заметный эффект проявляется не сразу, ожидаем примерно через 4-8 недель.
Нежелательные эффекты, что может возникнуть (не всегда, не у всех, но обращаем внимание):
- Жидкий стул,
- Повышение уровня ферментов печени (контроль каждые четыре недели в течение первых шести месяцев, далее каждые два месяца)
- Повышение АД
- Сыпь
- Тошнота
- Боль в животе
- Выпадение волос
Редкие нежелательные эффекты: описан случай колита после 5 лет применения
Препарат противопоказан при беременности.
В случае планирования беременности требуется предварительная отмена:
- за 2 года до планирования по инструкции
- 5 периодов полувыведения по рекомендациям EULAR от 2024г. (период полувыведения лефлуномида примерно 2 недели, соответственно, отмена минимум за 2,5-3 месяца).
Также описана процедура ускоренного вымывания - холестирамином (нет в РФ) или активированным углем в больших дозах (полведра)
Обязательным является определение активного метаболита терифлуномида в крови (если доступен), как минимум, дважды, с интервалом 14 дней.
уровень 0,02 мг/л (0,02 мкг/мл) и ниже является безопасным.
Планирование беременности у мужчин.
Существуют разные данные относительно отмены лефлуномида. Часть экспертов сходится на рекомендации отменять препарат за 2,5–3 месяца до планирования (период обновления мужских половых клеток). Другая часть специалистов, считает, что отмена не требуется, период полувыведения терифлуномида из плазмы у мужчин не коррелирует с риском для сперматозоидов (последние рекомендации EULAR от 2024 года по ведению беременности).
Таким образом, лефлуномид оказался потенциальной альтернативой/дополнением к метотрексату, в случае его непереносимости/недостаточной эффективности с хорошим профилем безопасности.
Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться у специалиста.





