Есть и другой подход — CAR-T-терапия, которую очень активно развивают китайцы. Это уже не совсем вакцина и вообще другой класс препаратов. У пациента забирают Т-лимфоциты, генетически заточим их на конкретную мишень, размножают и вводят обратно.

Если совсем грубо: мРНК-вакцина — это инструкция для иммунитета, а CAR-T — уже готовые перепрограммированные иммунные клетки.

Лично мне CAR-T кажется более перспективной технологией, хотя она существенно сложнее, дороже и опаснее. Для заболеваний крови CAR-T уже стала реальным методом лечения. С солидными опухолями всё хуже, но именно Китай первым одобрил CAR-T-препарат для одного из вариантов распространённого рака желудка. Для широкого спектра других солидных опухолей это пока в основном экспериментальная терапия, а не поставленное на поток лечение всего подряд.

Теперь о российской вакцине.

Что в ней хорошего? По сравнению с CAR-T она потенциально значительно проще и дешевле в производстве. Сам технологический подход выглядит совершенно нормальным и научно обоснованным. Возможно, препарат действительно окажется эффективным.

Что в происходящем плохо?

Насколько можно судить по открытым заявлениям, препарат только начали вводить первым пациентам. Речь идёт даже не о завершённом курсе, а о первых введениях из курса, который может включать до десяти доз.

И уже на этом этапе начинается массовая промоция в стиле «российские учёные победили рак».

Вот только введение препарата пациенту — ещё не доказательство того, что препарат работает. Даже если через несколько месяцев опухоль уменьшится или пациент войдёт в ремиссию, по одному человеку невозможно установить, что причиной была именно вакцина. Тем более что такие препараты применяются не в вакууме, а вместе с другой противоопухолевой терапией.

Само по себе открытое исследование, где врач и пациент знают, какой препарат вводится, не является нарушением. В ранней онкологии так делают постоянно. Но открытое наблюдение за одним или несколькими пациентами может показать безопасность, переносимость и, возможно, какой-то предварительный сигнал эффективности. Оно не может доказать, что препарат действительно продлевает жизнь или снижает риск рецидива.

Для этого нужны нормальный протокол, достаточное количество пациентов, заранее определённые конечные точки, контрольная группа, рандомизация и последующее подтверждающее исследование.

А здесь, судя по активной информационной кампании, мы опять видим ковидный подход к фарме:

«Давайте положим большой и толстый болт на обычную последовательность получения доказательств, зато первыми объявим о выходе препарата на рынок».

И проблема даже не в том, что вакцина обязательно окажется плохой. Она вполне может работать.

Проблема в том, что при таком подходе мы рискуем получить очередной Арбидол: препарат вроде бы существует, вроде бы кому-то помогает, вокруг него десятилетиями идут споры, а нормально ответить на вопросы «работает ли он, насколько работает и кому именно помогает» невозможно, потому что качественных данных либо нет, либо их недостаточно.

В общем, пока это выглядит не как доказательство победы над раком, а как громкая PR-кампания вокруг самого начала экспериментального лечения.

И вот это действительно плохо. Потому что громкое заявление можно сделать после первой инъекции. А нормальную доказательную базу приходится собирать годами.

Что для этого нужно делать?

• ограничить пребывание на солнце с 10:00-16:00

• следить за УФ-индексом (при значении 3 и выше - нужна защита кожи)

• защищать кожу одеждой, головным убором, закрывающими лицо, солнцезащитными очками

• пользоваться кремами с SPF 50 (зимой тоже)

  2. Не посещать солярий

  3. Регулярно, в среднем раз в год, посещать врача для осмотра всех образований кожи с проведением дерматоскопии или хотя бы "на глаз"

  4. Регулярно проводить самоосмотр всех образований кожи, также с использованием зеркала, чтобы рассмотреть спину, шею и т.д. Не чаще чем раз в полгода, чем чаще смотрим, тем меньше видим изменения.

Эти простые рекомендации позволят свести к минимуму риск развития меланомы.

*****

А вам предлагали удалить все родинки, чтобы снизить риски меланомы?

*****

Мой тг-канал об онкологии и жизни.

Немного цифр:

• В России ежегодно выявляют около 13 тысяч новых случаев меланомы, и эти цифры растут. Особенно в южных регионах, где солнце активнее.

• Выживаемость напрямую зависит от стадии, на которой её выявили: на I стадии пятилетняя выживаемость — до 99%, на IV стадии — менее 30%.

Факторы риска возникновения меланомы:

1. Наличие большого количества невусов (более 100).

2. Голубые, серые, зеленые глаза, светлая кожа, много веснушек, светлые и рыжие волосы (1 и 2 фототип кожи, наиболее чувствительные к ультрафиолетовому излучению).

3. Солнечные ожоги в детстве, регулярные сильные солнечные ожоги (воздействие на кожу ультрафиолетового излучения).

4. Меланома у родственников первой линии.

5. Если у вас уже была меланома.

6. Посещение солярия.

Как отличить от обычной родинки?

1. Правило ABCDE

• A — asymmetry, неправильная форма, если мысленно разделить родинку на две части, они будут сильно отличаться друг от друга.

• B — border irregularity, неровный край.

• C — color, несколько цветов в одной родинке: включения красного, белого, розового, синего, серого, черного и коричневого; неравномерное распределение цвета.

• D — diameter, диаметр родинки более 6 миллиметров.

• E — evolving, родинка меняется с течением времени: рост, изменение формы или цвета.

Важно дополнить:

• в редких случаях меланома не имеет пигмента — это беспигментная форма. Она может выглядеть как красное/розовое пятно с четкими границами;

• также важно сказать, что меланома может быть размерами менее 6 мм.

2. Правило «гадкого утенка» (The Ugly Duckling Sign)

Суть этого правила в том, что одна родинка выглядит необычно, странно, не как остальные. Как правило большинство родинок на теле человека похожи друг на друга. Метод показал высокую чувствительность в выявлении меланомы.

Когда идти к врачу?

Каждый метод имеет свои плюсы и минусы, можно пользоваться обоими методами. Если вы обнаружили подозрительную родинку, то обратитесь обязательно на консультацию дерматолога/онколога/дерматоонколога. Врач осмотрит все кожные покровы, проведет дерматоскопию (с помощью прибора с увеличительным стеклом и светом). Если будет выявлено подозрительное образование – то проведет биопсию и направит на гистологическое исследование.

Как защититься от меланомы:

1. Регулярное проводить самостоятельный осмотр всех кожных покровов (уже разбирала эту тему в отдельном посте), применять правила, описанные выше. Проводить самоосмотр не чаще чем раз в полгода, чем чаще смотрим, тем меньше видим изменения.

2. При появлении подозрительных элементов обращаться к врачу для дерматоскопии.

3. Минимизировать время пребывания на солнце в часы максимальной солнечной активности с 10:00-16:00.

4. Следить за УФ-индексом (при значении 3 и выше - нужна защита кожи кремами с SPF).

5. Защищать кожу одеждой, головным убором, закрывающими лицо, солнцезащитными очками.

6. Отказаться от похода в солярий.

7. Регулярно, в среднем раз в год, посещать врача для осмотра всех образований кожи с проведением дерматоскопии.

Регулярный самоосмотр кожи + регулярные осмотры у врача, способствуют более раннему выявлению меланомы и снижению риска развития меланомы.

Делитесь информацией с родными и близкими. Будьте здоровы!

*****

Мой тг-канал.

*****

А у вас есть родинки? Давно обращались на проверку к врачу?

Женщина присаживается и, слегка замявшись, снимает головной убор. Под ним — повязка.

— Доктор, 15 лет назад у меня на голове появилась родинка. Я заметила ее случайно, когда расчесывала волосы. Подумала, что ничего страшного, таких у меня полно.

Она аккуратно убирает повязку, и я замираю. А под ней - огромная опухоль волосистой части головы. Образование было похоже на огромную язву с участками омертвевших тканей, признаками инфекции, местами кровоточила…и все это сопровождалось ужасным запахом. Визуально опухоль разрушила кожу и даже кость. Зрелище очень страшное. Очень страшное не потому, что передо мной буквально «дыра в голове», потому что пациентке предстоит очень длительное и сложное лечение.

— Анастасия Павловна почему не обратились раньше? Зачем терпели? - спрашиваю я спокойно, стараясь понять, как так вышло.

Женщина тяжело вздыхает.

— Да как-то всё некогда было… Родинка, да и родинка. Не болела, только росла. Соседка сказала, что чистотел поможет убрать ее, но стало только хуже. Появилась болячка, которая стала кровить и мокнуть, я меняю повязку раз 10 в день, устала. Поэтому пришла к вам. Доктор, это ведь можно вылечить?

Дальше я постаралась успокоить пациентку, и рассказала, как дальше действовать. Сразу предупредила, что лечение будет длительное и непростым.

Базально-клеточный рак кожи считается одним из самых «безобидных». Практически не дает метастазов, растет медленно, лечится очень хорошо на ранних стадиях. Только народными методами его не остановить.

Мой тг - канал.

*****

А у вас есть родинки? Наблюдаетесь с ними у врача?